
Biomarqueur de tumeur solide
Carcinome hépatocellulaire HCC-REAAD
Une offre de biomarqueur diagnostique associée au carcinome hépatocellulaire.

Aperçu du produit
De quoi s’agit-il.
- Restalyst HCC-REAAD™ ERBB3 ELISA : un diagnostic in vitro pour la détection qualitative et semi-quantitative de l’ERBB3 (HER-3) dans le sérum ou le plasma humain, destiné à la détection précoce du carcinome hépatocellulaire.
- L’ERBB3 (brevetée) serait élevée dans le sérum ou le plasma des patients atteints d’un carcinome hépatocellulaire.
- Un algorithme (régression logistique binaire) combinant l’ERBB3 et l’AFP est présenté comme une amélioration par rapport au dépistage de routine par l’AFP seule.
Fonctionnement
Un ELISA en sandwich. Des anticorps de capture fixés au fond des micropuits lient l’ERBB3 présente dans l’échantillon; des anticorps de détection biotinylés et des anticorps secondaires conjugués à la HRP sont ajoutés, puis un substrat TMB produit un signal coloré proportionnel à l’antigène présent. La lecture se fait sur tout spectrophotomètre ou lecteur ELISA approprié.
Spécifications
Chiffres clés.
- Sensibilité
- 91,1 %
- Spécificité
- 91,3 %
- Précision inter-essai
- 2,16 % – 2,87 %
- Précision intra-essai
- 6,37 % – 8,10 %
- Type d’échantillon
- Sérum / plasma
- Durée du dosage (approx.)
- 2,0 heures
- Volume d’échantillon du patient
- <10 µL
- Durée de conservation
- 9 mois
- Certification
- Certifié CE-IVD; enregistré auprès de la HSA (Singapour)
Information sur le portefeuille
Issu du portefeuille d’origine.
La description historique mentionne un dosage ELISA ERBB3 et un algorithme intégrant l’AFP. L’usage prévu précis doit être vérifié.
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