Équipement de diagnostic en laboratoire et goutte d’échantillon
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Biomarqueur de tumeur solide

Carcinome hépatocellulaire HCC-REAAD

Une offre de biomarqueur diagnostique associée au carcinome hépatocellulaire.

Fiche de caractéristiques HCC-REAAD ERBB3 présentant la sensibilité, la spécificité et les spécifications du dosage

Aperçu du produit

De quoi s’agit-il.

  • Restalyst HCC-REAAD™ ERBB3 ELISA : un diagnostic in vitro pour la détection qualitative et semi-quantitative de l’ERBB3 (HER-3) dans le sérum ou le plasma humain, destiné à la détection précoce du carcinome hépatocellulaire.
  • L’ERBB3 (brevetée) serait élevée dans le sérum ou le plasma des patients atteints d’un carcinome hépatocellulaire.
  • Un algorithme (régression logistique binaire) combinant l’ERBB3 et l’AFP est présenté comme une amélioration par rapport au dépistage de routine par l’AFP seule.

Fonctionnement

Un ELISA en sandwich. Des anticorps de capture fixés au fond des micropuits lient l’ERBB3 présente dans l’échantillon; des anticorps de détection biotinylés et des anticorps secondaires conjugués à la HRP sont ajoutés, puis un substrat TMB produit un signal coloré proportionnel à l’antigène présent. La lecture se fait sur tout spectrophotomètre ou lecteur ELISA approprié.

Spécifications

Chiffres clés.

Sensibilité
91,1 %
Spécificité
91,3 %
Précision inter-essai
2,16 % – 2,87 %
Précision intra-essai
6,37 % – 8,10 %
Type d’échantillon
Sérum / plasma
Durée du dosage (approx.)
2,0 heures
Volume d’échantillon du patient
<10 µL
Durée de conservation
9 mois
Certification
Certifié CE-IVD; enregistré auprès de la HSA (Singapour)

Information sur le portefeuille

Issu du portefeuille d’origine.

Contenu à réviser

La description historique mentionne un dosage ELISA ERBB3 et un algorithme intégrant l’AFP. L’usage prévu précis doit être vérifié.

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